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红财神玄机报 处理方法一般为延迟或暂停给药
  作者:admin     发表时间:2019-06-06     浏览次数: 次    
c?辉瑞回应罗氏挑衅:公布新一代ALK抑制剂lorlatinib强力I/II期数据_养生资讯_养生之道网
养生之道网导读:基于I期推荐剂量,II期研究中有24%(4/17)的患者发生各级别的治疗相关不良事件,处理方法一般为延迟或暂停给药。正在进行的II期研究计划招募240例N......罗氏6月5日在ASCO2016大会上公布了一项在日本患者中进行的头对头研究,显示其ALK抑制剂Alecensa(alectinib)一线治疗NSCLC相比辉瑞Xalkori(克唑替尼)有更好的PFS获益,天空报码室开奖结果。比较有意思的是,辉瑞6月5日也在ASCO2016大会上宣布了在研新一代ALK/ROS1抑制剂lorlatinib(PF-06463922)的一项I/II期临床研究的数据,似乎是对罗氏的挑衅做出回应。该项正在进行中的I期剂量递增研究纳入了未接受过治疗或接受TKI治疗后疾病进展ALK+或ROS+的晚期NSCLC患者。截至2016/1/15,共有54例患者接受lorlatinib治疗,其中41例为ALK+,12例为ROS1+,另外1例不确定;20例患者接受过一种TKI治疗,27例患者接受过至少1种TKI治疗;39例患者在基线时伴有脑转移。该项I期研究共设10个药物剂量水平(10~200mg),患者接受每日1次或2次lorlatinib,主要目的是获得最大耐受剂量并为II期研究推举最佳剂量以及评判lorlatinib的安全性。最终确定的给药方案为每日1次100mg。结果显示,lorlatinib治疗的总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答(95%CI:31-63)。中位PFS为11.4个月(95%CI:3.4-16.6)。另外,lorlatinib还显示出缩小ALK+或ROS+转移性NSCLC患者脑部肿瘤体积的效果。最常见的治疗相关不良事件为高胆固醇血症(69%)和外周性水肿(37%)。最常见的治疗相关的3级以上不良事件为高胆固醇血症(11%)。未见患者因为治疗相关不良事件而终止治疗。基于I期举荐剂量,II期研究中有24%(4/17)的患者发生各级别的治疗相关不良事件,处理方法一般为延迟或暂停给药。正在进行的II期研究计划招募240例NSCLC患者,.共6个队列(5个ALK+队列,1个ROS1+队列)。大多数ALK+或ROS+转移性NSCLC患者在接受初始治疗后都会发生进展,十二生肖诗大全,并很可能发生脑转移。Lorlatinib是辉瑞在研的新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床前肺癌模型中对ALK和ROS1重排突变显示出了较高活性,具有较强的血脑屏障通过能力,特别开发用于对其他ALK耐药的晚期转移性NSCLC患者。ASCO2016发布的早期临床结果显示lorlatinib对既往深度治疗的患者或已发生脑转移的NSCLC患者都有很好的治疗效果。辉瑞高级副总裁及研发负责人MaceRothenberg表示:“我们对上述数据感到兴奋,lorlatinib在治疗对其他ALK抑制剂耐药的NSCLC患者中显示出了巨大潜力。辉瑞推出的首个ALK抑制剂Xalkori(克唑替尼)已经作为ALK+NSCLC患者的一线疗法在临床上获得广泛使用,我们将连续为这类患者提供新的治疗挑选”。




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